Не сказка ли: персональное лекарство для меня, единственного и неповторимого? Не сказка – убежден Михаил Некрасов, генеральный директор «Нанолек», российской биофармацевтической компании – производителя импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов.
Персональное лекарство– Михаил, как биофармакология, которая работает на стыке биотехнологий и фармакологии, способна изменить медицину и образ жизни людей?– Напомню, что биофармакология изучает физиологические эффекты, производимые веществами биологического и биотехнологического происхождения. Эти вещества, обладающие высокомолекулярным строением, требуют высочайшего уровня научных разработок и оборудования для их производства. На результатах успешной деятельности биофармакологии базируется биофармацевтика – отрасль промышленности, основанная на технологиях получения сложных макромолекул, идентичных молекулам живого организма, для последующего использования в терапевтических или профилактических целях.И хотя я начинал со строительства завода по производству твердых лекарственных форм (таблеток, порошков, капсул химического происхождения), убежден: будущее за биофармацевтикой. Лекарства, созданные на основе биоматериалов, – иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП), как показывает опыт, более эффективны и менее вредны для человека, чем традиционные лекарства, поскольку близки структуре его организма. ИЛП предназначены для иммунологической диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний. При введении ИЛП в организм человека у него развивается искусственно приобретенный активный или пассивный иммунитет. К ИЛП относятся иммуноглобулины, сыворотки, моноклональные антитела и другие лекарственные препараты биологической природы (бактериофаги, пробиотики, интерфероны, аллергены и аллергоиды, ферменты микробов), а также лекарственные препараты, произведенные в ходе биотехнологических процессов, в том числе с использованием генетической инженерии.Говоря проще, из вашего организма забирают биоматериал. На его основе готовят лекарства и вводят вам уже ваши собственные антитела. Такая медицина нацелена на производство лекарственных препаратов не для всего населения земного шара, а конкретно для данного человека.За этим будущее. Это и есть инновация – персонализация в лечении. К слову, в том, что рак перестал быть приговором и успешно излечивается на первой и второй стадиях, большая заслуга лекарств нового поколения.– Мне как маме старшеклассницы интересно: рекомендуете ли вы профессию биотехнолога, биофармаколога молодым людям, решающим, делать жизнь с кого?– Медицина – беспроигрышный вариант в любой ситуации. Она всегда остается востребованной и приносит моральное удовлетворение от помощи людям.Биотехнологии – это перспективно, это прямой путь к успеху. Специалист по проектированию новых биопрепаратов с заданными свойствами для каждого отдельного человека или для замены искусственно синтезированных биопрепаратов – профессия будущего. Но чтобы специалист вышел хороший, учиться и готовиться придется лет пятнадцать, ведь биотехнология развивается на стыке разных наук. Геноинженерия без знаний математики, молекулярной и клеточной биологии, генетики, вирусологии невозможна. Большинство крупных вузов страны готовят по специальностям, связанным с биотехнологиями: конечно, это московский Сеченовский университет, профильные вузы Петербурга, Новосибирска, Томска, Екатеринбурга, Кирова и др. Я рад за нашу биофармацевтику. Пришли руководители, которые хорошо разбираются в биотехнологиях и в других вопросах, позволяющих двигаться вперед.– Видите ли вы в области биофармакологии ниши для стартапов, которые способны «поднять» молодые предприниматели без серьезного медицинского образования?– Конечно. Развитие фармацевтики начиная с 90-х годов происходило на моих глазах. Основной успешный бизнес организовали люди, не имевшие ранее отношения к медицине. Бизнес – это не только знание специфики отрасли, но в большей степени экономика. Одних познаний в медицине мало. Пример тому – мощные фармдистрибьюторские сети, как «Протек», «СИА Интернейшнл», быстро развивающаяся международная биотехнологическая компания BIOCAD.Возвращаясь к стартапам в области разработки современных лекарственных препаратов, могу сказать, что один-два уникальных инновационных продукта могут сделать компанию успешной.И на сегодня, и на завтра– Такие продукты есть у молодой по рыночным меркам биофармацевтической компании «Нанолек»?– Да, компания молодая, нам всего шесть лет. Тем не менее все эти годы, пока строился завод, мы занимались разработками.В стратегии нашей компании два направления. Первое – быстро и сейчас: трансфер технологий из-за рубежа. Второе – отдаленный результат собственных разработок, надо сразу это понимать и на это настраиваться. В результате большинство наших препаратов являются инновационными по одному из критериев: по технологии производства, по составу и принципу действия, по представленности на рынке России.Такой двунаправленный, диверсифицированный подход необходим: если идти только по пути разработок, успеха можно ждать в далеком будущем. А поскольку современные иммунные препараты нужны уже сейчас, мы имеем партнерские отношения со многими крупными компаниями в целях трансфера технологий. Здесь объединяется интересы бизнеса, потребителей, собственного развития и науки.Инновации не живут взаперти– Согласны ли вы с мнением, что для инноваций нужен глобальный открытый мир, что в рамках изолированной страны «не родятся» инновационные продукты? Прежде всего это относится к ИT и к медицинским технологиям. – К сожалению, большую часть технологических наработок мы утратили в 90-е годы, выпал целый временной период. Поэтому говорить о полной самостоятельности разработок неразумно. Не стоит пренебрегать тем, на чем можно учиться, что можно приобрести, локализовать и быстро наладить выпуск у нас. Зачем отказываться от высокоэффективных лекарственных препаратов, которые сами еще создать не можем?В будущем, когда мы будем способны сами организовать высокотехнологичное эффективное производство, когда сформируется конкуренция внутри страны, мы сможем быть самостоятельны. Сейчас нужно не закрываться от инновационных разработок, а наоборот – открываться и учиться. Опыт, который мы приобретаем на производстве при трансфере технологий, учит нас самих разрабатывать.Мы создаем первую в России вакцину против гриппа на основе вирусоподобных частиц. Начинали работать совместно с американскими компаниями, продолжаем с одним из ведущих научных центров страны – «Вектор» Роспотребнадзора – при финансовой поддержке Минпромторга России. Мы гордимся вакциной, потому что разработали ее на совершенно новой платформе, которая и дальше даст нам возможность производить вакцины нового поколения. Вакцина эффективна и безопасна, не способна нанести вред организму.Нам необходимо еще три года, и мы создадим совершенно новый уникальный продукт, который по технологическим характеристикам превзойдет те, что сегодня имеем на рынке. Новая вакцина уже прошла третью фазу клинических исследований. Ее предстоит доработать и масштабировать. Понятно, что иммунобиологический продукт не может быть дешевым, потому что в его основе сложный технологический процесс. – Кооперация – действенный инструмент в биофармацевтике?– В кооперации можно быстро и эффективно продвигаться. Кооперация двух компаний – одна молодая, а другая с опытом – способствует обмену информацией. Наши люди, напитавшись информацией, готовы генерировать идеи и развиваться дальше.В Кирове, где находится наша производственная площадка, «Нанолек» стал участником промышленного кластера биотехнологий Кировской области. В его состав вошли 11 организаций, в числе которых предприятия, производящие конечную продукцию («Нанолек», «АВВА РУС», «Агровет», «Кировская фармацевтическая фабрика», РМНПЦ «Росплазма», СКБ МТ), два образовательных учреждения (Вятский государственный университет, Кировский государственный медицинский университет Минздрава России) и четыре предприятия, которые производят комплектующие, оборудование, упаковку для готовых лекарственных препаратов. На базе ВятГУ мы основали лабораторию, в которой обучаются студенты и повышают квалификацию наши сотрудники.Даже такая небольшая кооперация на уровне Кировской области позволяет нам объединить усилия, оборудование и компетенции людей.После выпуска инактивированной полиомиелитной вакцины «Полимилекс» для иммунизации детей в рамках Национального календаря прививок (этой работе было отдано четыре года) «Нанолек» в сотрудничестве с французской компанией Sanofi Pasteur сделал доступной российским детям вакцину «Пентаксим» для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции. Сейчас мы локализуем процессы производства этой вакцины.Прививать или не прививать?– Отказ от прививок – заметный тренд. «Антипрививочные» родители активны и убедительны. Занимается ли «Нанолек» просвещением? Вы в стороне от дискуссий или пытаетесь донести людям, что все-таки надо прививаться?– Я не могу упорно и настойчиво пропагандировать. От меня, как от производителя, будут отмахиваться. Но у нас целый медицинский отдел в компании, занимающийся изучением тех болезней, от которых производятся вакцины. Мы говорим о профилактике инфекций, особенно детских.– Так прививать детей или не прививать?– Скажу не как бизнесмен, а как врач. Если человек имеет медицинское образование и говорит о том, что иммунопрофилактика не нужна, его необходимо немедленно лишать диплома и не подпускать к медицине. Национальный календарь прививок существует уже несколько десятков лет. Все отдаленные последствия изучены. Почему мы произвели инактивированную вакцину против полиомиелита (из полностью убитых вирусов)? Потому что в Советском Союзе прививались живой пероральной вакциной (из ослабленных вирусов) – и бывали случаи заболевания.Можно раздумывать о прививке против гриппа. Но о тех прививках, которые стоят в Национальном календаре профилактических прививок, даже спрашивать не надо. В данном случае мое мнение: нужен закон об обязательном исполнении этого календаря.– Что скажет о своем здоровье человек, занятый производством лекарств?– Одного умного еврея спросили: что нужно, чтобы хорошо и удачно прожить жизнь? Рецепт простой: найди себе хорошего врача, юриста и бухгалтера.Здоровье – это не только лекарственные препараты, здоровье – это образ жизни. Многих болезней можно избежать. Самое главное – регулярность. Свой организм нужно держать в тонусе, ох как это тяжело. Даже поднимать себя утром на небольшую пробежку бывает очень сложно. Но, когда человек добивается этой регулярности, уважение к самому себе приносит колоссальное удовлетворение.В нашей компании мы осуществили проект «Стань лучше с “Нанолек”». Каждый берет на себя обязательства на определенный период: вставать на утреннюю зарядку, заниматься спортом. Когда ты один – это сложно, когда вас много – легче. Когда ты обещаешь самому себе, можешь забыть, найти тысячу отговорок. Но когда ты взял на себя обязательства перед обществом, у тебя появляется мощный стимул.Я испытал себя в прошлом году. Дал себе зарок купаться, пока вода не замерзнет в реке, – публично, в интернете. Я, может, где-то бы и сорвался, но обещал же… И действительно донырял. Хотя, не скрою, ругался на речку сильно, ждал, когда она уже наконец застынет.